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医疗器械注册公司办证流程
医疗器械注册公司办证流程

time:2019-09-20 04:20:43

author:0元注册上海公司-创企企业服务平台

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医疗器械注册公司办证流程:   1.  注册一类医疗器械销售经营范围的普通公司   2.  提供医疗器械许可证办理的资料(参考以下具体要求)(15个工作日)   3.  药监局验收场地(15个工作日)   4.  领取医疗器械经营许可证(1个工作日)   5.  变更营业执照经营范围(5-7个工作日)   6.  领取二类备案凭证(1个工作日)    二、医疗器械料要求   1.  企业人员需要3名:企业负责人、质量负责人、质量员。(其中:专业要与其所经营产品类别相关,医学相关,所有人员的联系方式必须真实。

)   2.  企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供职称证明复印件,(企业负责人提供大专学历)。   3.  企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职。   4.  还需提供:供应商医疗器械企业的《营业执照》、 《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》、(资料需要复印件加盖公章)   5.  医疗器械管理软件。   三、医疗器械公司现场检查要求   1.  法定代表人或企业负责人和质量负责人必须到场。   2.  看场地时请带好身份证原件,毕业证书原件。

  3.  证件必须要真实,不弄虚作假,否则法人1年内不能再申报。

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